Tính ưu việt của triSure - NIPT
Kiểm chứng lâm sàng qua nghiên cứu khoa học và bảng so sánh các chỉ số chuyên môn giữa triSure NIPT và xét nghiệm sinh hóa truyền thống.
Nghiên cứu kiểm chứng lâm sàng triSure NIPT
Quy trình kỹ thuật và độ chính xác của triSure NIPT đã được xác lập và chứng minh thông qua công bố quốc tế thực hiện trên đoàn hệ thai phụ Việt Nam:
- Khảo sát 167 thai phụ có nguy cơ cao.
- Thực hiện song song xét nghiệm sàng lọc triSure NIPT (máu) và xét nghiệm chẩn đoán xâm lấn (dịch ối) qua phân tích NST đồ hoặc QF-PCR.
- Kết quả ghi nhận 100% tương đồng: Cả hai phương pháp đều nhận diện chính xác 69 ca bị lệch bội nhiễm sắc thể.
So sánh các chỉ số hiệu quả lâm sàng
| Tiêu chí đánh giá | triSure - NIPT | Xét nghiệm sinh hóa (Combined Test) |
|---|---|---|
| Độ nhạy (Khả năng xét nghiệm dương tính khi thai thật sự mắc dị tật) | 98% (1) | 82% (3) |
| Độ đặc hiệu (Khả năng xét nghiệm âm tính khi thai thật sự không mắc dị tật) | 99% (1) | 95% (3) |
| Giá trị tiên đoán dương (Khả năng thai thật sự mắc dị tật khi có kết quả dương tính) | 94,3% (Dựa trên 34.250 xét nghiệm) | 6% (2) (Dự báo chung cho Trisomy 21, 18, 13) |
Tài liệu tham khảo
- Phan et al. Establishing and validating noninvasive prenatal testing procedure for fetal aneuploidies in Vietnam. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Jul 10:1-7.
- Siljee, Jacqueline E., et al. “Positive predictive values for detection of trisomies 21, 18 and 13 and termination of pregnancy rates after referral for advanced maternal age, first trimester combined test or ultrasound abnormalities in a national screening programme (2007–2009).” Prenatal diagnosis 34.3 (2014): 259-264.
- Grace, Matthew R., et al. “Cell-free DNA screening: complexities and challenges of clinical implementation.” Obstetrical & gynecological survey 71.8 (2016): 477.